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GMP2010无菌药品生产对人员的要求-(学习测评)
本次学习材料来源：GMP（2010版），附录一，无菌药品，第六章 人员(第十九条至二十六条）
姓名
当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应 。
通常情况下以下哪些人员不得进入无菌药品生产区？
应当按照操作规程 和 ，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
在A/B级洁净区内所穿无菌服的款式为 。
洁净区的人数应当严加控制，检查及监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
未受培训的外来人员，在生产区间如需进入洁净区时，应该对其进行特别详细的指导及监督
在洁净区工作的清洁人员及维修人员不要求掌握微生物的基础知识
D级洁净区应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当穿合适的工作服和鞋子，但不强制要求戴口罩。
C级洁净区应将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
在本规范中，A级与B级洁净区的穿戴要求相同。
A、B级洁净区内所戴手套，需要确保无菌，但对手套有无颗粒物没有具体求。
在A/B级洁净区内，袖口应当塞进手套内，但对裤腿没做具体要求。
个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。
无菌室内操作时，应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。
从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度。
洁净区所用工作服的清洗，应后续需要灭菌处理，故无需单独设洗衣间。
