《GMP培训-实验室仪器、分析方法确认》课程测验

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判断题--仪器 : 用于进行测量的设备

判断题--分析仪器：直接或间接影响用于物料、产品质量评估的数据质量和有效性的测量、监控、称量、记录和控制设备。

判断题--分析仪器确认（analytical instrument qualification AIQ)： 用于证明和记录仪器正确安装，正确运行并得到预期结果的书面证明。

判断题--分析方法的生命周期管理包含方法开发建立、方法验证、方法性能持续确认等三个阶段，方法性能持续确认的目的是确保建立的方法在日常使用中能保持在受控状态。

按OMCLs，辨别以下符合相应计算机化系统分类---免除验证系统（无验证需求）的仪器有哪些。

按OMCLs，辨别以下符合相应计算机化系统分类---简单系统（简化验证）的仪器有哪些。

按OMCLs，辨别以下符合相应计算机化系统分类---复杂系统（系统性验证，含数据可靠性、安全性等等）的仪器有哪些。

请阅读本项说明，然后回答问题9-14题。按照USP 1058 分析仪器的确认——辨别下列仪器统对应的分类（标出对应类别A、B、C）。

磁力搅拌器对应分类

烘箱对应分类

冰箱-冰柜对应分类

溶出度仪对应分类

紫外/可见光光谱仪对应分类

原子吸收光谱仪 对应分类

方法验证：使用确定好的样品对( )进行挑战。

方法确认：使用确定的方法对( )进行挑战