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不良事件调查结果
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不良事件调查结果
感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题,现在我们就马上开始吧!
调查不良事件所属公司
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
深圳迈瑞科技有限公司
调查工程师姓名
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所属分公司
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医院名称
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不良事件报告编码(见Excel第一例)
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确认客户端实际发生的问题是否和医院不良事件反馈内容一致?
一致
不一致
非迈瑞设备
其他
补充信息:与上报信息不一致,填写客户端实际的情况
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补充信息:非迈瑞设备,上报产品的厂家以及型号
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补充信息:其他,应补充不能找到仪器或无法开展调查的情况请说明原因(如:XX医院告知……,尝试联系XX医院设备科及临床医生未联系到……)
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是否发生了死亡或严重伤害
是(请立即上报总部)
否
客户端处理情况与结果
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此事件迈瑞用服处理服务工单号
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用服调查后的后续处理方案
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用服初步调查产生此问题的原因注:- 若涉及附件/耗材/硬件使用时间较长,需确认使用了多长时间,宣称寿命多长时间?- 若涉及设备及组件老化的,需调查确认该设备的安装日期(否则不轻易写老化)- 若为非常规的人为操作导致的问题,需确认我司产品说明书是否有相关操作的提醒。
____________
同一分公司近一个月内是否有多家医院发生此类问题?
是
否
补充信息
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