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各国药典溶出度考试

考试范围EP-2.9.3、CP-0931、USP-711
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(EP) 常规固体剂型溶出度6片结果为，%：86，97，84，90，91，102，以下说法正确的是
如果标准规定为80%，则符合规定
如果标准规定为80%，则需复试
如果标准规定为75%，则符合规定
如果标准规定为75%，则需复试
(CP) 应按照品种各论中规定的取样时间取样，自6 杯中完成取样的时间应在______内。
30秒
1分钟
2分钟
3分钟
(CP)各品种项下规定的溶出介质，除另有规定外，______________
室温下体积为1000mL
37℃下体积为1000mL
室温下体积为900mL
37℃下体积为900mL
(CP)溶出介质为缓冲液，需要调节pH值时，一般调节pH值至规定pH值_______之内。
±0.02
±0.05
±0.1
±0.5
(CP)肠溶制剂某次缓冲液中溶出度实验结果，%：78、73、69、65、80、73。除另有规定外，下列说法正确的是
需要进行复试
结果不符合规定，且不需要复试
结果符合规定
无法判断
(EP)肠溶制剂某次缓冲液中溶出度实验结果，%：79、81、93、85、82、86。除另有规定外，下列说法正确的是
需要进行复试
结果不符合规定，且不需要复试
结果符合规定
无法判断
(EP)各品种项下规定的溶出介质体积的量取，除另有规定外，下列说法正确的是
应在15~25℃之间量取
应在37±0.5℃之间量取
应在20~25℃之间量取
应在室温下量取
(EP)溶出介质为缓冲液，需要调节pH值时，一般调节pH值至规定pH值_______之内。
±0.02
±0.05
±0.1
±0.5
(EP) 延迟释放固体剂型酸阶段结束后，需在_______内完成添加缓冲液并调节pH
3分钟
5分钟
10分钟
30分钟
(USP)溶出度实验对杯内介质温度的要求是多少
37±0.2℃
37±0.3℃
37±0.5℃
37±1℃
(USP)装置1和装置2溶出度实验对杯内介质体积误差的要求是多少
±0.5%
±1%
±2%
±4%
(USP)装置1溶出度实验对转速误差的要求是多少
±2%
±3%
±4%
±5%
(USP)对于需要合并的溶出度样品，第一阶段的平均溶出度限度为多少
≥Q
≥Q+5%
≥Q+8%
≥Q+10%
(USP)桨式装置叶片底部与容器内底之间的距离为
25±1 mm
25±2 mm
25±3mm
25±4 mm
USP认可的溶出仪校准标准品是下列哪种
水杨酸片
泼尼松片
对乙酰氨基酚片
氯苯那敏片
(CP)篮法装置溶出度实验对转速误差的要求是多少
±2%
±3%
±4%
±5%
(CP)关于缓释制剂，下列说法正确的是
缓释制剂照普通制剂方法操作，但至少采用三个取样时间点
缓释制剂是指药物进入人体后一段时间内不释放任何活性成分，之后再慢慢释放的制剂
缓释制剂释放度每个时间点自取样至滤过应在30秒内完成
缓释制剂酸阶段的6片（粒）中，每片（粒）的溶出量均不大于标示量的10%，则符合规定
(CP) 关于小杯法，下列说法正确的是
桨轴和桨叶垂直度应在为90°±0.5°
桨杆旋转时，桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm
溶出杯一般由硬质玻璃或其他惰性材料制成的底部为半球形的250ml杯状容器
溶出杯圆柱部分内径最大值和内径最小值之差不得大于0.5mm
中国药典桨法 、篮法 、转筒法、桨碟法、小杯法分别是第几法？直接输入数字，如1，2，3
桨法    ____________
篮法    ____________
转筒法    ____________
桨碟法    ____________
小杯法    ____________
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