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科教科管理制度培训后答题
感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题,现在我们就马上开始吧!
Q1:姓名
    ____________
Q2:科室
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Q3:手机号码
    ____________
Q4:请选择日期
日期    ____________
Q5:临床科研项目中使用医疗技术的管理和审批程序是由哪个部门负责监督落实?
科教科
医务保健部
Q6:临床医疗技术分为几类?
二类
三类
Q7:科研项目中使用一类医疗技术需由医院哪个部门进行审核?
科教科
医务保健部
Q8:开展科研项目使用医疗技术的申请者,试验前应先向医院提出申请,经( )委员会批准后,方可进行试验。
学术
医学伦理
Q9:科研项目中使用二、三医疗技术需提交上级卫生行政部门审批通过后方可实施。
Q10:受试者在参加任何临床试验之前,必须要对参加的试验知情同意
Q11:医院对科研课题管理实行项目问责制,责任人为( )
项目第一负责人
项目组成员
Q12:拟开展医疗技术科研项目的申请者应提交哪些材料?
科研项目负责人及项目组成员资质证明材料
科研项目类别及国内外开展情况的相关资料
科研项目开展的可行性和安全性论证
科研项目开展的实施方案、保障服务对象安全的措施和风险处置预案
Q13:医务人员开展临床科研项目使用医疗技术应当遵循的原则?
符合伦理道德规范
严格执行受试者知情同意
对受试者的个人资料严格保密
受试者自愿参加,并有权在实验性临床医疗的任何阶段自主退出
Q14:受试者在参加任何临床试验前,签署知情同意书的内容应包括?
受试者参加试验是自愿的,在临床试验的任何阶段有权随时退出
受试者个人资料均属保密
说明试验的目的、过程和期限,受试者预期可能的受益和可能产生的风险和不便
描述任何支付受试者的方式
Q15:在科研试验期间,若发生重大医疗事件,可能引进不良后果或技术支持支撑条件发生变化时
应当立即暂停试验
由医务保健部组织专家进行调查
调查情况报批准部门讨论,以决定是否继续进行试验
Q16:临床科研开展过程中,凡发生医疗技术损害的
立即报告科主任
立即报告医务保健部
在积极迅速进行补救的同时上报医务保健部
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