医疗器械注册人制度下IVD产业专题研讨会报名

医疗器械注册人制度出台后，试点地区大大缩短医疗器械产品研发转化时间，相应促进了CMO、CDMO、CRAO新合作模式的发展，截至2018年8月底：已有5家企业的10个产品进入优先注册检测通道，其中4家企业的9个产品通过注册检测；3家企业的6个产品按照《试点方案》获准许可；57家企业有参与试点意向。已获准许可的三个试点案例分别针对集团内委托、非关联主体跨区域委托、已上市产品通过本试点扩大生产场地等情形，涵盖了第二类医疗器械和体外诊断试剂。那么，在真实的项目实操过程中，会有哪些操作层面的困难，哪些本可以避免的问题，哪些经验可以借鉴，学习的呢？本次研讨会邀请政府嘉宾、行业内专家围绕医疗器械注册人制度及项目实操方面经验的分享，并与工作经验丰富的业内人士进行交流研讨。