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医疗器械唯一标识(UDI)实施情况调查问卷

Q1:一、单位名称
    ____________
Q2:二、单位地址
    ____________
Q3:三、负责人及联系方式
    ____________
Q4:四、企业或机构性质
进口依靠器械注册代理
境内医疗器械生产企业
医疗器械流通企业
医疗器械使用单位
Q5:五、地区 【选择题】
美国
日本
欧洲
其他
Q6:六、所在地区医疗器械唯一标识政策实施时间:
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Q7:七、覆盖产品类别按中国产品分类划分
第一类
第二类
第三类
Q8:八、涉及赋码的注册证产品数量
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Q9:九、已上传至国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库的DI信息数量
    ____________
Q10:十、中文标签是否包含符合中国编码规则的UDI信息
Q11:十一、在中国境内实施医疗器械唯一标识系统遇到的问题
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Q12:十二、对实施医疗器械唯一标识系统的建议
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Q13:五、医疗器械生产企业类型
第一类
第二类
第三类
Q14:六、是否为第一批实施医疗器械唯一标识的9大类69个品种企业
Q15:七、企业选择的发码机构
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Q16:八、企业DI和PI信息都包括哪些字段
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Q17:九、企业是否了解编码规则
Q18:十、赋码层级有几级
大包装
中包装
小包装
独立包装
Q19:十一、赋码最小单元
最小销售单元
最小使用单元
Q20:十二、赋码后是否有校验环节,如何开展
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Q21:十三、企业是否建立了医疗器械唯一标识系统UDI追溯数据库
Q22:十四、 企业是否已经在国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库进行了DI信息上传
Q23:十五、已经上传国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库DI信息数量
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Q24:十六、是否已实现对全部产品进行赋码
Q25:十七、已赋码产品类别(依据医疗器械分类目录填写,并注明产品挂管理类别)
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Q26:十八、未赋码第三类医疗器械产品占全部产品比重是多少?能否在2022年6月1日之前完成赋码?
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Q27:十九、企业推进实施医疗器械唯一标识系统UDI遇到的问题
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Q28:二十、对实施医疗器械唯一标识系统的建议
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Q29:五、企业经营的产品类别
第一类
第二类
第三类
Q30:六、企业经营的产品数量
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Q31:七、所经营产品涉及UDI第一批实施的9大类69个品种数量,涉及其他第三类医疗器械品种数量?
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Q32:八、接收厂家产品时是否存在多种条码并存的情况
Q33:九、是否能在标签中明确识别UDI信息
Q34:十、扫码设备现在支持
一维码
二维码
RFID电子标签
Q35:十一、是否已经委托第三方物流平台配送
Q36:十二、是否知道所经营的产品医疗器械唯一标识系统(UDI)是否符合要求
Q37:十三、是否有专人负责对所售产品的编码与国家局数据库进行比对
Q38:十四、是否实现了扫医疗器械唯一标识系统(UDI)进行出入库
Q39:十五、ERP系统是否增加了首营资质改造增加DI信息编码
Q40:十六、公司ERP、MDM、SPD、WMS等系统是否升级支持医疗器械唯一标识系统
Q41:十七、UDI实施前后公司的产品入出库管理有何变化?
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Q42:十八、在导入UDI过程中,在标识识别上遇到那些问题?
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Q43:十九、针对UDI 规范与实施有何意见建议?
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Q44:五、是否已经实施医疗器械唯一标识
Q45:六、需要进行医疗器械唯一标识系统UDI赋码的产品数量(第三类医疗器械),占比是多少
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Q46:七、是否完成与医保编码的两码映射
Q47:八、是否能够实现与国家药监局医疗器械唯一标识数据库进行对码
Q48:九、是否已完成系统升级兼容UDI唯一标识信息
Q49:十、对于现阶段医疗器械唯一标识系统赋码到最小销售单元,在使用环节如何处理
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Q50:十一、未实施医疗器械唯一标识系统计划推进时间
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Q51:十二、使用单位在推进实施医疗器械唯一标识系统UDI遇到的问题
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Q52:十三、对实施医疗器械唯一标识系统的建议
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