立项调研报告（特殊）选项
感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！
××疾病治疗药物概述
××疾病治疗方法的发展
××疾病治疗药物的分类
××疾病治疗药物的发展
其他
××疾病的发病状况
世界××疾病的发布状况
中国区域××疾病发病状况
其他
××疾病药物生产现状
中国抗**疾病药物总体生产状况
中国抗**疾病原料药生产状况
中国抗**疾病原料药进出口状况
中国抗**疾病药生产趋势
抗**疾病药生产优势企业分析
其他
**疾病药物市场状况
世界抗**疾病药物市场状况
中国抗**疾病药物市场分析
全国抗**疾病药物主要竞争品牌及明星品牌分析
其他
**疾病药物的发展方向
世界抗**疾病药物的研发动态
近两年中国批准临床研究的抗**疾病新药
其他
**开发项目的概况
**项目的特点
**项目的研究目的及意义
**项目所达到的科学技术水平
**项目国内主要研制单位及主要生产厂家研制、开发情况
**项目目前研究状况
其他
**项目实施计划
开发计划
技术方案
生产方案
需要解决的其他问题
其他
临床前开发资金预算及投入周期
资金预算
投入周期
其他
项目产业化效益分析
产品研发成本分析
产品阶段成果销价及盈利预测
产品工业化生产成本分析（按10万个最小单位测算）
产品工业化生产投资回收期预测
其他
产品背景
名称（包含商品名，及化学名）
主治（简要说明）
用法用量（原研）
立项原因（注册少、竞争小等）
合作对象（合作公司）
项目要求完成时间（精确到月）
项目负责人（项目主管及技术人员）
其他
基本信息
中文及英文化学名
结构式（有效成分）
分子式及分子量
CAS号（原料药）
性状（原料药）
溶解性（原料药）
注册分类
BCS分类
原研公司、剂型、规格
目标剂型及规格
原研包装情况
原研晶型
药物相互作用（原研）
药理毒理
特殊性（光敏、热敏、其他）
其他
参比选择
理由
参比名称、剂型、用量、价格、来源
其他
原料药合成（若项目为原料药）
注意事项（光敏、热敏、与某试剂反应生成杂质等）
原研合成路线（译文）
专利合成路线1个（中国）
专利合成路线1个（国外）
专利合成路线2个（中国）
专利合成路线2个（国外）
专利合成路线3个（中国）
专利合成路线3个（国外）
起始物料选择及原因
初拟合成路线及理由
合成路线描述
合成物料（名称、CAS号、用量、参考价格、参考厂家）
合成试剂（名称、级别、CAS号、用量、参考价格、参考厂家）
生产批量（多少批，每批多少kg）
合成路线图
可能产生的杂质（来源）
其他
制剂（若项目为制剂）
注意事项（光敏、热敏、与某试剂反应生成杂质等）
原研制剂工艺（译文）
专利合成路线1个（中国）
专利合成路线1个（国外）
专利合成路线2个（中国）
专利合成路线2个（国外）
专利合成路线3个（中国）
专利合成路线3个（国外）
原辅料选择及原因
初拟制剂工艺及理由
制剂工艺描述
原辅料（名称、CAS号、用量、参考价格、参考厂家）
试剂（名称、级别、CAS号、用量、参考价格、参考厂家）
生产批量（多少批，每个规格数量）
工艺路线图
可能产生的杂质（来源）
其他
质量部分
药典对比（译文）
文献对比（译文）
初拟质量标准
物料清单（仪器、色谱柱、试剂、标准品、价格、CAS号、级别、来源、用量）
其他
项目时间安排
合成/制剂研究
质量研究
小试三批（分析及制剂）
中试三批（分析及制剂）
工程批（分析及制剂）
稳定性研究
申报资料撰写
其他
姓名
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是
否
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