知情同意书
一、检测项目简介
目前处理狂犬病暴露的有效手段仍是注射免疫球蛋白和狂犬疫苗。但由于多种因素影响,免疫后的个体血清中中和抗体的滴度存在很大差异,许多当事人在注射后,仍不知自己是否获得了免疫力,长期处在对狂犬病的极度恐慌中,甚至因此影响了正常的家庭和社会生活。因此,及时准确的判断免疫成功与否,对于狂犬病的有效防控以及维护社会稳定是极为重要的。
检测人血清中狂犬病毒中和抗体,是目前评估疫苗免疫效果的最权威指标。根据世界卫生组织(WHO)规定,只有中和抗体滴度在0.5 IU/ml以上才说明接种者处在保护期,中和抗体滴度越高,对病毒的杀灭作用越强,通常也说明保护期可能更长,因此检测疫苗接种后的中和抗体滴度是十分必要的。
二、 检测目的
检测狂犬病病毒中和抗体滴度。
三、检测样本
接种完狂犬疫苗14-28天内(最佳)的患者,采集静脉血。
四、检测风险
方法是采用受检者的血清在体外进行的一项实验,对受检者的人身安全没有任何影响。
五、 其他治疗方法(继免或加强免疫)
中和抗体效价未达标的受检者,请与医生联系,根据医生建议做进一步处理。
六、 自愿参加
您是在完全自愿的情况下参加此检测。您有权拒绝检测,这对您不会有任何不便或歧视。如果您决定退出此项检测,请与医生或其他工作人员联系。
七、保密
您的血标本严格保密,而且仅限于检测服务用。
您的联系方式及所有的检测记录将得到妥当的保存。检测中所收集的血标本只有编码,不会出现您的姓名地址等信息,并将得到保密。含有您的编码和您的名字、地址等连接起来的记录将被保存在一个非常安全的地方。只有这项检测经过本人授权才有可能接触到含有您名字和地址的记录。伦理委员会也可能会查阅您的研究记录,但会为您严格保密。除此之外,没有您和他们的书面同意,您的资料将不会被提供给任何第三方。