快启相关流程及注意事项

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姓名
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哈肿伦理初审材料需要上会前几周递交?
A.3周
B.1周
C.2周
D.1-2周
哈肿伦理一个月几次上会?
A.3次
B.1次
C.2次
D.1-2次
哈肿伦理初审简版材料需要递交几份?
A.3份
B.1份
C.2份
D.4份
哈肿合同签署日期应在伦理批件日期之后吗?
哈肿伦理批件一般上会后多久下发?
A.3周
B.1周
C.2周
D.1-2周
哈医大二院获取遗传办承诺书流程试验中涉及的各方出具的承诺书均要求为红章原件。
若CRC交接项目,哈医大二院机构需要哪些资料备案:
A.派遣函
B.终止委托函
C.CV
D.GCP
E.学历证书
哈医大二院CRC协议未签署完不可以启动。
哈医大二院某项目物资药品到位并且首付款已经到账,科室质控完了就可以开始进行患者筛选了。
哈二伦理初审简版资料要求准备多少份?
A .6份
B. 9份
C. 10份
D.11份
医大四院的伦理会频率?
A.半个月一次
B.一个月一次
C.一个半月一次
D.两个月一次
医大四CRC协议未签署完成一定会影响启动会的召开么?
医大四机构立项审核文件的时间约为多久?
A.一周
B.2周
C.3周
D.4周
医大四经过下列哪项程序,临床试验方可实施?
A向伦理委员会递交申请
B已在伦理委员会备案
C试验方案已经伦理委员会口头同意
D试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
医大四伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。
医大一临床试验开展的流程包括哪些?
A启动
B临床试验开展
C关中心
D以上都是
医大一医院伦理委员会的意见包括哪些?
A同意
B作必要修正后同意
C作必要修正改后重审
D不同意
E终止或暂停已批准的试验
医大一合同的模式有哪几种?
A研究者+机构+申办方
B申办方+SMO
C研究者+机构+申办方
D研究者+机构+SMO
E研究者+机构+申办方+SMO
医大一快启的流程包括获得国家局的批件,机构立项,获得伦理批件,签订临床协议和CRC协议,获得遗传办承诺书。
医大一临床试验获取批件应注意哪些
A项目名称或药物名称是否有误
B批件中通过的文件名版本号是否与递交的文件资料一致
C伦理委员会负责人签字处是否签了日期
D伦理委员签到表
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