克朗斯线异常及处理标准

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灌装机有下列情况不需要停机

扭矩、气密性不符合要求

灌装量不足

瓶口有糖斑

灌装机掉瓶

实际定容比配方高处500L以上的处理措施有

静止出料

按配方根据超出的数量添加相应的原辅料

补加完成后由过程品控、班长、配料员组成6人品评小组进行品评，直至品评合格

理化合格直接出料

无菌罐有下列哪些异常需要整线停机的有

无菌罐顶部溢料

无菌罐搅拌器密封渗漏

无菌罐丢失无菌

无菌罐蒸汽蒸汽障蔽温度低于标准

生产过程中灌装机操作窗口渗漏的处理方式正确的有

外喷杀菌区窗口渗漏，紧固后恢复生产

内喷区窗口渗漏紧固短杀菌后恢复生产

百级区窗口渗漏立即停止生产，维修确认不渗漏后灌装机进行三步清洗等重建无菌环境

不管哪个窗口渗漏均紧固后恢复生产

下列属于喷码不良的有

字体模糊

喷码格式错误

喷码不全

字体偏小

下列属于装箱异常的有

开箱

拉丝

箱体变形

箱体磨损

无菌水单元有下列情形不需要停机的有

灭菌温度低于标准

流量超出标准

设备丢失无菌

灭菌温度高于标准

杀菌液单元有下列情形不需要停机的有

浓度超出标准

温度高于标准

供给管路渗漏

温度低于标准

灌装机有下列情形需要立即停机的有

外喷喷头堵塞、外喷压力不足造成不能均匀涂布瓶体

内喷喷头堵塞、内喷压力不足造成不能均匀涂布瓶体

冲瓶区、旋盖区冲瓶喷头堵塞或压力不足造成不能完全冲刷到瓶底

瓶口有糖斑

生产过程中调配物料投放错误（非本产品物料被投放）的处理方式正确的是

立即停止生产，调配、无菌罐内的料液报废排放，异常时间段的产品隔离评估处理，所有设备全部进行五步清洗

继续生产，产品隔离

调配罐内的物料根据配方进行调整，调整合格出料

11题 | 被引用1次

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