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一、 选择题（单选题，共10题，每题10分，计100分）
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1、 关于异常停线说法正确的是（ ）
A、 指现场发现已造成产品质量不满足标准的必须停线；
B、 因过程缺陷会导致产品质量存在隐患的的必须停线
C、 出现A类质量问题，30分钟内无法解决的，必须上报停线。
D、 出现B/C类异常，可能不用停线。
2、 设备运行的参数与SOP设定对不上，按SOP操作产品出现异常，是否停线（ ）
A、上报主管停线
B 、按设备最佳参数生产
C、 上报机电维修，无法维修的再停线。
3、制药过程中发现一袋物料标识不清，无法从标识上确认，是否需要停线（ ）
A、对比一下有标识的外观，若一致，投料生产。
B、上报主管确认，暂停投料。
C、让仓库确认一下是否是一批物料，若是就投产，不是就停线。
D、核对一下数量，确认一下少哪种物料，若数无误，可以投料。
4、整箱过称的称不准了，如何处理是正确的（ ）
A、另找一台称，手工过称。
B、 报机电组维修，生产继续。
C 、关闭称，继续生产。
D、直接停线
5、 下面哪些人可以直接停线（ ）
A 、外检员
B 、车间班长
C、 车间主管
D 、车间员工
6、责任单位人员（ ）时间内未能处理解决，外检主管或QA通知相关部门到现场现场会诊处理。
A、 15分钟
B 、30分钟
C、 1小时
D、一个工作日
7、停线的复产如何处理（ ）
A、由责任部门制订临时性对策，按会诊讨论意见处理
B、 小问题的可以直接恢复生产
C、 会诊意见无法执行，按原来的方式生产
D、 听主管的意见，让生产就生产
8、接到《品质异常单》或8D报告后（ ）天内回复；不能彻底解决的，成立QC小组解决。
9、QA巡检发现符合停线标准，需立即停线，下列（ ）是不需要处罚工厂的
A、首件未做，制药检，包前检未检或不合格未停线而生产
B、出现A类异常30分钟未解决的
C、出现内质异常未停线
D、 防呆装置未运行或失效
10、停线后需要“停产培训学习0.5小时”的有（ ）
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