国家《药品不良反应报告和监测管理办法》对药物不良反应的定义是
A 药品引起的致畸致癌致突变反应
B 由于超剂量或错误用药导致的有害反应
C 药物治疗过程中所发生的不良临床事件，不一定与该药有因果关系
D 合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是
A 《中华人民共和国药品管理法》
B 《中华人民共和国标准化法》
C 《中华人民共和国产品质量法》
D 《药品流通监督管理办法》
E 《中华人民共和国消费者权益保护法》
医务人员应按要求及时向医院临床安全用药监测管理小组上报“药品不良反应/事件报告表”一般的药品不良反应自发现或获知之日起( )日内上报，新的、严重的药品不良反应自发现或获知之日起( )日内上报，死亡或群体药品不良反应/事件（ ）上报。
A 30 15 2
B 10 7 立即
C 20 10 立即
D 10 5 立即
E 15 7 立即
药品不良反应报告制度是为了( )
A 防止滥用
B 保证分装准确无误
C 保障患者用药安全,防止历史上的药害事件重演
D 便于对岗位工作人员进行考核审查
E 保证药品质量和发药质量
我国药物不良反应监测报告实行( )
A 医师或临床药师报告制度
B 临床药学室收集报告制度
C 逐级定期报告制度
D 通过互联网直接上报制度
E 直接上报、逐级反馈制度
国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )
A 定期通报
B 定期公布药品再评价结果
C 不定期通报
D 不定期通报,并公布药品再评价结果
E 公布药品再评价结果
用药错误的分类不包括（ ）
A．监测错误
B．给药错误
C．配方错误
D．处方错误
E. 配置错误
个人发现药品引起可疑不良反应,应向( )
A 国家药品监督管理局报告
B 国家药品不良反应监测专业机构报告
C 所在地卫生局报告
D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E 所在地药品检定所报告
国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为( )
A 肯定、可能、不可能三级
B 可能、可疑、不可能三级
C 肯定、可能、可疑、不可能四级
D 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E 肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价六级
药品不良反应报表的主要内容不包括( )
A 病人的一般情况
B 体内药物浓度
C 引起不良反应的药品及并用药品
D 关联性评价
E 不良反应的处理和结果
ADR 与药品不良事件(ADE)有什么关系?( )
A ADR 和 ADE 的定义是一样的
B ADE 肯定是 ADR ,但 ADR 不一定是 ADE
C ADR 肯定是 ADE ,但 ADE 不一定是 ADR
D ADR 与 ADE 没有任何关系
E 以上都不对
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的( )
A 药品不良反应
B 报告制度
C 越级报告
D 监测管理制度
E 监测统计资料
用药错误按严重性分的第三层级为（ ）
A 有错误无伤害
B 无错误
C 有错误致死亡
D 有错误有伤害
E. 有错误隐患
对于（ ）级以上的用药错误应对患者采取监测或救治措施
一份有效的《药品不良反应/事件报告表》的基本内容不需要包括（ ）
A .患者基本信息资料的完整性，如年龄、性别、简单病史(含过敏史)、是否妊娠等情况
B完整、准确被怀疑药物信息，如药品的名称，用药剂量，给药时间和合并用药情况，静脉用药的给药速度以及药品批号
C病人的病史记录
D 对ADR的描述，包括发生时严重性与关联性评价
E 上报人签名SA病人的病史记录
《中国药典》2015版规定生何首乌饮片的用量为（ ）
A 1-3g
B 3-6g
C 6-9g
D 9-12g
E 12-15g
《中国药典》2015版规定山豆根饮片的用量为（ ）
A 1-3g
B 3-6g
C 6-9g
D 9-12g
E 12-15g
中药何首乌的毒性成分主要为（ ）
A 二苯乙烯苷类
B 蒽醌类
C 色原酮类
D 卵磷脂
E 聚合原花青素类
以下情况属于严重 ADR的是 ( )
A 引起死亡
B 致癌、致畸、致出生缺陷
C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D 对器官功能产生永久损伤
E 导致住院或住院时间延长
新的药品不良反应是指（ ）
A 药品说明书中未载明的不良反应
B 说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致
C 不良反应发生的性质、程度、后果比说明书描述更严重
D 药品说明书已载明的不良反应
E 临床诊疗中未出现过的药品不良反应
合理用药国际网络（INRUD）中国中心组临床安全用药监测网包括（ ）
A 用药错误监测
B 一般不良事件监测
C 药品损害事件监测
D 抗菌药物使用监测
E 严重不良事件监测
药师调剂高警示药品错误的是（ ）
A 独立值班时无需复核
B 严格执行“四查十对”
C 无需双人复核
D 近效期后用
E 不需专区存放
中药雷公藤的不良反应有：（ ）
A 肝毒性
B 肾毒性
C 消化系统毒性
D 生殖系统毒性
E 血液系统毒性
中药何首乌的不良反应有：（ ）
A 肝损伤
B 过敏反应
C 精神症状
D 上消化道出血
E 眼部色素沉着
中药山豆根的不良反应有：（ ）
A 神经毒性
B 肾毒性
C 肝毒性
D 胃肠道反应
E 呼吸系统毒性
ADR报告类型分为一般的、严重的、新的一般、新的严重。 ( )
医疗机构应提高药品不良反应/事件监测意识，执行药品不良反应/事件观察制度。( )
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须及时报告, 必要时可以越级报告。 ( )