中区PTX产品疾病知识测验

感谢您能抽出20分钟时间来参加本次答题,本次测验主要是希望帮助大家继续巩固PTX相关的知识,帮助大家检查自我学习时的知识漏洞,现在我们就马上开始吧!
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我国疫苗批签发制度中,以下哪些选项正确 ?(多选题)
针对长期生产、工艺稳定、质量稳定的制品,只进行资料审查,以及在中检院每一批次检验无菌和异常毒
针对长期生产、工艺稳定、质量稳定的制品,只进行资料审查,以及企业所在辖区每一批次检验无菌和异常毒
针对长期生产、工艺稳定、质量稳定的制品,只进行资料审查,以及企业所在辖区抽检批次无菌和异常毒
针对新上市制品、质量稳定性不高的制品、进口生物制品,采取资料审查和实验室检验(全检或部分检定)结合的形式。
针对进口生物制品,由中检院对每一批次资料审查和全项实验室检验。
五联苗中含有以下哪些成分?(多选题)
氢氧化铝
明胶
苯氧基乙醇
硫柳汞
蔗糖
苯酚
链霉素
关于硫柳汞,以下说法正确的是?(多选题)
硫柳汞在疫苗中作为抗生素应用
硫柳汞会引起自闭症
硫柳汞引起的迟发性过敏反应较多
自2001年起,美国FDA不再批准新的含有硫柳汞的儿童疫苗。
世界卫生组织希望各方努力减少疫苗中硫柳汞的含量
以下关于疫苗说明书描述正确的是?(多选题)
四联苗说明书建议:因未开展与其他儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗联合使用的临床试验,建议本品不要与其它儿童计划免疫疫苗/常规儿童疫苗同时接种
二联苗说明书提示其免疫程序是2~5月龄接种3剂,6~11月龄接种2剂,12~71月龄加强免疫接种1剂
孕周小于28周的婴幼儿禁止接种五联苗
爱宝惟说明书提示国内临床试验结果表明本品可以与b型流感嗜血杆菌结合疫苗和/或吸附无细胞百白破联合疫苗联合使用(在不同部位接种)。
支持潘太欣®——2-6月龄排苗首选的信息是(多选题)
与接种单苗相比,减少8剂接种、8次预约、8次AEFI风险,更省时省力省心
含2种计免疫苗,确保计免疫苗接种率和及时接种率
1苗防多病
简化2-6月龄接种程序,让宝宝有机会接受更多疫苗保护
以下描述中正确的是?(多选题)
《2015年8月WHO关于百日咳疫苗的立场文件》指出,每个国家都应设法在6周龄起始接种,且不晚于8周龄接种百日咳疫苗
由于百日咳引发的严重疾病和死亡几乎全部发生于出生后第1周和数月内,因此有必要尽早接种含DTP的疫苗
《2017年2月WHO关于破伤风疫苗的立场文件》指出每个国家都应设法实现6周龄起始的破伤风疫苗早期及时接种
《2013年7月WHO关于b型流感嗜血杆菌疫苗的接种立场文件》指出由于严重Hib疾病最常见于4-18月龄儿童,因此Hib疫苗应从6周龄开始,或在此之后尽早开始
以下描述中正确的是?(多选题)
免疫缺陷或免疫功能低下的婴幼儿使用OPV罹患VAPP的风险为正常婴幼儿的3200倍
WHO——《2016脊髓灰质炎疫苗立场文件》明确指出:免疫缺陷或免疫功能低下的婴幼儿禁止使用OPV,可安全使用IPV
潘太欣®中含有的SalkⅡ型IPV诱导产生更高水平抗体,激发更广泛的免疫反应,保护效果更好
全球已有129 个国家或地区为2月龄的儿童接种DTP
以下关于四联苗的描述中错误的是?(多选题)
美国对于所有儿童疫苗剂量的推荐均为0.5ml,研究表明:小于2岁儿童的最大注射剂量为1ml,剂量越高疼痛越严重
四联苗随接种剂次增加,不良反应发生率显著增加
四联苗含有硫柳汞,会引起儿童自闭症
四联中DTaP疫苗采用采取的组分纯化工艺,产率高成本低,但脱毒过程质量难控制
每一支潘太欣®均需经过以下3大机构的三重检测 确保每一支潘太欣®质量合格,安全可靠(多选题)
赛诺菲巴斯德法国工厂
欧盟
中检院
赛诺菲巴斯德深圳工厂

2018年接种PTX的宝宝主要来源于(最高分值:5分)

续:2017年5-8月接种PTX的小宝宝4针完整续接
开:给新出生的留好三针/人份
转:给接种IPV一类苗的小宝宝,再次选择,全程IPV,彻底避免VAPP风险
抢:正在接种二联、四联的宝宝转为接种PTX
截止2018年7月,赛诺菲巴斯德全球3个生产基地共有____种疫苗拥有WHO预认证,中国共有_____种疫苗拥有WHO预认证。
选项1    ____________
选项2    ____________

中国药典疫苗中铝佐剂标准为____~______mg/ml,四联苗在2018年7月8日的某批次检测中铝佐剂含量为_____mg/ml,  五联苗在2017年7月的某批次检验中铝佐剂含量为_____mg/ml。(最高分值:6分)

选项1    ____________
选项2    ____________
选项3    ____________
选项4    ____________
Salk IPV与Sabin IPV的说明书对比中,Sabin IPV比Salk IPV多出的禁忌症是____________和严重慢性病
    ____________

百日咳的组分纯化工艺中,抗原组分PT:FHA 比例为1:1,抗原含量:PT和FHA各______________________μg。共纯化工艺中,抗原组分FHA:PT:AGG2 的比例为90:10:1,抗原含量:总含量约____________________μg。(最高分值:5分)

选项1    ____________
选项2    ____________
2014年,全国33个城市,0~24月龄婴幼儿母亲问卷调查,曾发生或正在发生过敏性疾病症状的比例为_______% ,过敏性疾病各症状的现患率为12.3%
    ____________
   潘太欣®在13个国家纳入8600名受试者进行了_______项临床试验潘太欣®全球使用20余年,全球获批_____个国家,累积接种2.88亿剂,在上市的第二年,即荣获全球制药和生物医药的最高荣誉_____奖
选项1    ____________
选项2    ____________
选项3    ____________
PTX的稳定剂是________
    ____________
研究表明,2-苯氧乙醇可替代柳硫汞用作DTaP疫苗的________
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在1岁以下百日咳病例中,,≤6月龄婴儿占_____%,婴儿患百日咳的病死率达_______%(最高分值:5分)
选项1    ____________
选项2    ____________

每减少一剂接种,婴儿哭闹减少___~_____分钟,护士工作减少___~_____分钟(最高分值:0分)

选项1    ____________
选项2    ____________
选项3    ____________
选项4    ____________

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