GMP概念中的文件是指一切涉及药品生产、管理全过程中使用的（）和实施过程中产生的结果的记录。
文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及（）等文件。
记录时间的填写格式要求，例如下午三点零三分正确写法是：（）
分发、使用的文件应当为批准的现行文本，已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
电子数据只有经过授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应当有记录。
下述哪些活动应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录： （）
复核人签名意味着：（）
记录的数据无差错
记录的数据完全、可信、合理
记录的数据符合公司SOP
记录的数据符合GMP
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