清场合格证的在颜色管理中,其由( )印而成,并盖有检验专用章。
生产记录 ()人员填写、岗位负责人审核并签字,最后由工艺员进行归类整理。
下列哪项文件需要长期保存
批检验记录
批包装记录
稳定性考察报告
批生产记录
如因笔误或计算错误要修改原数据,不能采取涂抹的方式,而应采用( ),在其上方写上更改后的数据,并签上更改人的姓名和日期。
画圈划去原数据
涂黑原数据
修正液遮盖原数据
单杠划去原数据
下列关于批记录的填写不正确的是
批记录可以用铅笔填写,以方便更改
批记录填写必须及时,不可写回忆录
批生产记录由岗位操作人员填写
批记录不可长时间存放于生产岗位
与产品实物质量直接相关的记录如检测记录、试验报告等保存期限
记录的偏差,应当( )负责进行调查,并提出预防与纠偏措施。
管理体系记录清单至少应包括记录的名称、编号、责任部门、( )等内容。
关于人员的卫生要求不正确的是
进入库房的的人员可以化妆和佩带饰物
操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
员工按规范更衣,并不得将工作服穿入食堂及卫生间
生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟,也不可以存放其他个人用品
保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年,除非顾客或监管机构另有特殊要求
产品的生产件批准文件
工装记录(包括维护和所有权)
产品和过程设计记录
采购订单(如适用)或者合同和修正
非受控文件虽然不加盖受控标识,但是公司还是需要控制其修改、使用、回收和废止
由总裁办公室负责对公司各部门体系文件管理和使用情况进行指导、协调、检查、监督。
当一份记录上出现三次以上的修改时,为了确保记录的识别性和严谨性,应该销毁。