生物样本管理培训测试

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中华人民共和国人类遗传资源管理条例(国务院令第717号),施行时间为( )
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中国人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序,适用于为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在()利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,申请人获取备案号后,即可开展临床试验
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中国人类遗传资源材料出境审批行政许可事项服务指南,本许可适用于对利用中国人类遗传资源开展国际合作科学研究,或者因其他特殊情况确需将中国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的规范和管理,其中申请人条件为:()
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受试者《离心转运记录表》中2019年5月17日D1-0-0h血样离心时间记录为 9:27-9:37,但置入-80度冰箱时间记录为9:32;2019年5月19日D3-48h血样离心时间记录为8:57-9:07,但置入-80度冰箱时间记录为9:03。请对上述案例进行分析。
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受试者《单次给药采血时间表》中单次给药前药效动力学(PD)血样实际采血日期和时间记录为2019年5月17日 9:02,《生物样本交接单》中此次血样发送时间记录为2019年5月17日8:30. 请对此记录进行分析。
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方案中规定PK样本采集的时间窗为5min。受试者2019年6月18日给药时间为9:22,给药后4h和6hPK采血时间分别为13:28和15:28。2019年7月8日给药时间为9:52,给药后2h和6hPK采血时间分别为11:58和15:58. 请对此记录进行分析。
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6题 | 被引用1次

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