临床试验药品管理培训测试

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临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂,指以下哪一项?
试验用药品
药品
标准操作规程
药品不良反应
下列不是申办者在临床试验前必须准备和提供site的选项有:
试验用药品
该试验临床前研究资料
该药的稳定性试验结果
该药的质量标准
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?
不受到歧视
不受到报复
不改变医疗待遇
继续使用试验药品
下列哪项不是申办者的职责?
任命监查员,监查临床试验
建立临床试验的质量控制与质量保证系统
对试验用药品作出医疗决定
保证试验用药品质量合格
下列哪项不属于研究者的职责?
做出相关的医疗决定
报告不良事件
填写病例报告表
提供试验用对照药品
处理试验用剩余药品
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。
临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底由()保存?
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()负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用?
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剩余的试验用药品退回给谁?
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试验用药品的使用由()负责?
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申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求? 
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研究中心的药品管理人员应保存哪些记录?
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姓名
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邮箱
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18题 | 被引用2次

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