A.筛选期之前或期间。
B.入住期间。
C.项目启动会之前。
D.筛选期结束，给药开始。
在试验期间关键点，CRA所有通知申办方、统计单位、检测单位、研究单位需要用 告知对方，并且还需要告知 ?
A.微信，PI
B.微信，PM
C.邮件，PI
D.邮件，PM
统计单位在筛选期之间，给药前需要将 资料提供给研究者？
A.统计分析计划
B.受试者随机表
C.数据管理计划
D.受试者随机表和药品随机表
在Ⅰ期临床试验过程中整个试验的表格优先选用 单位的模板？
受试者筛选过程中，如遇到某个环节筛选失败，怎么处理？
A.继续参加筛选，完成整个筛选过程。
B.立即暂停今日筛选，让受试者择日再来筛选。
C.为减少后面的检查费用浪费和时间浪费，终止受试者筛选。
按照科诺德项目管理要求和结合实际情况下，筛选期病历最晚完成 填写？
A.受试者完成筛选当天。
B.试验期结束。
C.整个筛选期结束，受试者给药之前。
D.整个筛选期结束，受试者入组之前。
CRC填写筛选期部分的CRF/录入EDC之前，CRA和CRC需要配合完成资料 监查和修改？
A.研究病历、知情同意书
B.研究病历、过程性表格、验单完成判定
C.筛选期研究病历、过程性表格、知情同意书、验单完成判定
D.研究病历、过程性表格、知情同意书
A.核对运送条件是否符合方案要求。
B.核对运送的试验药品批号和研究方案要求保持一致。
C.核对试验药品是否携带药检报告、交接单，药品管理员并完成交接签字。
D.研究中心试验药品的保存条件是否符合要求。
E.了解和熟悉研究中心药品管理员对试验药品的日常管理方式。
A.参比制剂购买发票凭证
B.进口药品通关单
C.试验用药品批次的药检报告
伦理通过之后，需要CRA到新中心首先需要重点完成 ？
A.熟悉和了解新中心的基本人员和职责。
B.熟悉GCP药房、病房、仪器的SOP和涉及的所有试验用表格。
C.了解医院的环境及周边的环境。
D.建立和Sub-I的联系。
试验现场，试验期间使用表格 负责核对与研究者讨论？
筛选期的实验室检查异常值判定是否有标准？是否需要和出组检查时判定保持一致吗？
所有的原始验单 负责判定有无临床意义且签字签日期？
为了避免入组受试者有院内其他科室就诊，CRA在 时候进行第一次SDV？
A.受试者筛选期结束，给药之前
B.受试者筛选期结束，入组之前
C.受试者给药试验结束后
D.整个试验期结束后
CRA是否需要确认生物样本分析测试的关键实验设备、仪器应有相关维护记录？
生物样本预处理流程？
A.样本采集—分离—暂存—离心—超低温保存
B.样本采集—离心—分离—暂存—超低温保存
C.样本采集—暂存—分离—离心—超低温保存
D.样本采集—离心—暂存—分离—超低温保存
A.约900—1200千卡
B.约800—1000千卡
C.约1000—1200千卡
D.约900—1000千卡
研究中心，CRA监查生物样本预处理过程须确认有完整的原始记录，包括：
A.操作人员签字、日期、条件
B.操作人员签字、日期
C.操作人员签字、日期、生物样本异常情况
D.操作人员签字、日期、条件、生物样本异常情况
CRA监查和确认研究资料填写时间逻辑无误的基本顺序：
A.知情同意书-过程性表格-筛选期研究病历-CRF-试验期研究病历
B.知情同意书-过程性表格-筛选期研究病历-试验期研究病历-CRF
C.知情同意书-筛选期研究病历-过程性表格-试验期研究病历-CRF
D.知情同意书-筛选期研究病历-试验期研究病历-过程性表格-CRF
CRA在试验现场时，试验过程中如有受试者需要退出，应如何处理？
给药前CRA需要对药品方面进行哪些监查工作？给药时药物掉到地上怎么办？
CRA每天到院需要填写什么文件？整个BE试验中，CRA应完成哪几份监查报告？分别在什么时间提交？整个试验过程中，需进行哪几次SDV？
生物样本预处理时，CRA应如何监查？发生已完成的分离样品出现问题该怎么处理？