在洁净室(区)工作的人员是否需要进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业方面培训
微生物是指一类体积微小、结构简单、大多是单细胞的、不用光学显微镜,用眼睛就能观察形态的微小生物
微生物生长旺,繁殖快,会对生产环境和原材料迅速产生污染吗?
微生物包括病毒,细菌,真菌等, 香菇,木耳也是微生物
水是微生物分布,定居的第二场所, 所以洁净车间作业后是否需要清理水渍残留
水是微生物分布,定居的第二场所,产品清洗后,是否需要马上烘干?
正常人的皮肤,口腔,鼻咽腔等部位存在着对人体无害的微生物群,
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在更换洁净工作服前,没有按规定的洗手程序对手进行清洁
没有原则问题,可以这样操作
错,必须先洗手后穿洁净工作服
洁净车间员工在工作时,能再接触与工作无关的物品吗?
员工没有脱洁净工作服和工作鞋从一更出来上洗手间,然后又原路返回洁净车间
可以,因为脱洁净工作服太麻烦
错误,洁净工作服不可以带出二更
无菌医疗器械生产实施细则中的卫生包含
环境卫生,包含地面、墙面、顶棚
工艺卫生,包含生产设备、夹具、物料、测试设备
人员卫生,包含个人的清洗,消毒,穿戴,健康检查等
厕所卫生
只有符合生产工艺要求的卫生环境才能生产出符合质量要求的产品
臭氧灭菌法:一般用于一定空间的消毒,如管道、洁净室的消毒
物料在进入洁净区时正确的做法:
要进行外包装脱包。不能脱包的要进行清洁、消毒处理。
清洁员的洁具可以从一更、二更带入洁具间
除去外包装的物料通过传递窗进入洁净车间,不允许从人员通道进入
其他物品、维修工具等均应经过清洁消毒才能进入洁净车间
物料放在传递窗,传递窗应保持密封关闭状态,两道门不能同时打开。同时打开紫外灯消毒30分钟并做好消毒记录
洁净车间的生产人员必须保持良好的个人卫生,不得留长指甲,佩戴首饰,勤(理)洗发、勤洗澡、勤换衣。目的是:
公司对个人形象的要求
降低个人携带的微生物,降低微生物数量
下列正确的做法为:
洁净工作服应当每周清洗一次
严禁在洁净区随便吐痰、乱抛纸屑和废物
没有工作鞋,穿袜子进入洁净室内
不准带任何竹、木及可能产生霉源的物品进入洁净室内
进出更衣室必须随手关门,不能两道门同时打开