要进行筒式滤芯的化学兼容性、可提取物/浸出物和细菌截留验证,需要客户提供至少()药液。
目前实验室可以进行的重复使用验证项目包括
A.化学兼容性
B.可提取物/浸出物
C.吸附性
D.细菌截留
化学兼容性和可提取物/浸出物验证一定要提供的过滤条件包括
A.过滤时间
B.过滤温度
C.过滤批次
D.过滤压差
当验证药液为非配制好的药液,验证申请必需提供的资料有
同一个产品不同规格浓度的验证,化学兼容性和可提取物/浸出物默认只验证高浓度规格,也只出一份高浓度规格的报告,报告中会注明适用于低浓度规格。
第一次发给实验室的POP表中客户过滤温度和过滤时间有变更(实验或报告未完成),客户又发过来更改后的POP表,所以需要重新申请OA。
客户同时发了盖章扫描PDF版和可编辑的Word版POP表,2个版式内容一样,但扫描版不太清晰,发给实验室人员时需要2个版本的POP表一起发送。
客户验证囊式滤芯,可以直接按照筒式滤芯验证药液量邮寄。
客户验证项目有化学兼容性、可提取物/浸出物、细菌截留、产品润湿完整性时,应该将验证物料带给XFP。
客户验证涉及多次沟通,每次沟通都需要新启一封邮件。
滤芯工艺验证4个常规验证项目分别为()、()、()、()。
化学兼容性、可提取物/浸出物(B级)和吸附验证相关的邮件需要发送给实验室的()抄送给实验室的(),如果同时要做细菌截留验证,还需要发送给实验室的()抄送给实验室的(),如果同时要做产品润湿完整性,还要发送给实验室的()抄送给实验室的().(填写姓名或邮箱均可,如姓名首字母大写LT,邮箱validation2,当同一个项目有相关负责人时,写其中一个人的姓名即可,如LT和WSY共同负责的项目,答案写LT或WSY)
如果验证化学兼容性、可提取物/浸出物(A级),OA验证流程中行业&应用应选择(),沟通相关邮件应发送给()抄送给()。(填写姓名或邮箱均可,填写姓名或邮箱均可,如姓名首字母大写LT,邮箱validation2,当同一个项目有相关负责人时,写其中一个人的姓名即可,如LT和WSY共同负责的项目,答案写LT或WSY)
若客户使用的滤芯为筒式滤芯(非囊式滤芯和小滤芯),化学兼容性和可提取物/浸出物验证默认验证()英寸滤芯。
如果客户没有做细菌截留验证,而是直接做重复使用细菌截留验证,除了要求客户提供重复使用滤芯外,还需要客户提供()用于()实验。
经过培训后规定,销售与实验室日常沟通(非紧急事件)是每天的上午还是下午:()。
如果同时申请化学兼容性、可提取物/浸出物(B级)、细菌截留、产品润湿完整性验证项目,则OA需要走()个流程。