使用科室人员及综合科人员为确认实施成员,共同完成血液检测试剂、质控品确认实施工作。
质量负责人负责血液检测试剂、质控品确认报告的批准,并批准是否可以投入使用。
谁负责审核血液检测试剂、质控品确认报告,负责指导和监督确认的实施。
血液检测试剂、质控品的确认内容包括资质、外观质量、( ),ALT、HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV、梅毒抗体试剂、总蛋白试剂及质控品应做预实验。
试剂预试验:外观检查合格后检验科随机领取各检测项目试剂( )盒进行预试验。
预试验完毕,检测人员将预试验检测原始记录移交质控科。
通用确认步骤 查看HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒血筛血液检测试剂:试剂批批检报告单。
通用确认步骤 查看其它试剂:生产厂家提供的检验报告书,如ALT试剂《成品检验报告书》。
按验收内容对品名、规格、数量、批次、效期、外观、包装和运输条件等进行验收确认无误后,填写《请验单》交给质控科请验。
核对外包装箱及塑料包装上的生产批号、生产单位等是否与对应的批批检报告一致。
试剂及质控品()由检验科人员按各项目检测操作规程规定的步骤进行。