生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南宣贯考核题目

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姓名
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部门
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岗位
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【单选题】【单选题】生物制品以( )形式撰写生产工艺。
A.工艺规程
B.制造及检定规程
C.生产工艺信息表
【单选题】【单选题】生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南制定依据( )
A.药品管理法
B.疫苗管理法
C.药品生产监督管理办法
D.药品注册管理办法
【多选题】【多选题】生物制品撰写生产工艺时,生产用关键原材料项需提供关键原材料的( )等。
A.名称
B.级别
C.质量标准
D.规格
E.来源(生产商)
F.经销商
【判断题】【判断题】生物制品如果含防腐剂和抗生素,可不注明。
正确
错误
【判断题】【判断题】 培养基/培养液的主要组分及配制应纳入生物制品生产工艺附录。
正确
错误
【单选题】生物制品以( )形式撰写生产工艺。
A、工艺规程
B、制造及检定规程
C、生产工艺信息表
【单选题】生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南制定依据( )
A、药品管理法
B、疫苗管理法
C、药品生产监督管理办法
D、药品注册管理办法
【多选题】生物制品撰写生产工艺时,生产用关键原材料项需提供关键原材料的( )等。
A、名称
B、级别
C、质量标准
D、规格
E、来源(生产商)
F、经销商
【判断题】生物制品如果含防腐剂和抗生素,可不注明。( )
正确
错误
【判断题】 培养基/培养液的主要组分及配制应纳入生物制品生产工艺附录。( )
正确
错误
【单选题】生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南制定依据( )
A、药品管理法
B、疫苗管理法
C、药品生产监督管理办法
D、药品注册管理办法

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