计算机化系统安装确认主要依据哪份文件进行开展 (单选)
A.代码审核报告(CRR)
B.功能设计说明书(FDS)
C.配置设计说明书(CS)
D.技术设计说明书(TDS)
计算机化系统运行确认主要依据哪份文件进行开展 (多选)
A.风险评估报告(RAR)
B.功能设计说明书(FDS)
C.配置设计说明书(CS)
D.技术设计说明书(TDS)
计算机化系统性能确认主要依据哪份文件进行开展 (多选)
A.风险评估报告(RAR)
B.功能设计说明书(FDS)
C.配置设计说明书(CS)
D.用户需求说明书(URS)
执行计算机化系统IQ活动的前提条件包括哪些(多选)
A.安装确认方案和测试用例已获得批准
B.测试人员已完成培训
C.验证环境已搭建完成
D.配置说明书(CS)已准备完成
计算机化系统安装确认主要确认内容有哪些(多选)
A.硬件的安装、配置情况
B.软件安装、配置情况
C.服务器安装情况
D.功能测试
执行计算机化系统OQ活动的前提条件包括哪些(多选
A.运行确认方案和测试用例已获得批准
B.测试人员已完成培训
C.安装确认报告已完成并获得批准
D.功能设计说明书(CS)已准备完成
计算机化系统运行确认主要基于功能的测试,重点关注GXP相关功能(判断题)
计算机化系统性能确认是对系统的性能和负载进行确认(判断题)