国家基于药品不良反应采取的风险控制措施有哪些?(多选)
修改说明书
产品召回
暂停生产销售
撤销药品批准文号
国家基于药品不良反应采取的风险控制措施哪一项是最严重的?
修改说明书
发布警示通告
产品召回
暂停生产销售
撤销药品批准文号
《药物警戒质量管理规范》的正式实施日期为?
2020年12月01日
2021年12月01日
2022年12月01日
2022年02月01日
持有人未按照规定开展ADR监测或者报告的,会受到那些处罚措施?(多选)
持有人未按照规定开展ADR监测或者报告的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处多少元的罚款?
不进行罚款
一万元以上十万元以下的罚款。
十万元以上一百万元以下的罚款。
一百万元以上五百万元以下的罚款。