《药品召回管理办法》培训考核试卷

姓名

部门

岗位

现行的《药品召回管理办法》开始的实施的时间是            年     月    日。答案间隔加“/”否则不得分

药品召回，是指药品上市许可持有人按照规定程序收回已上市                            的药品，并采取相应措施，控制消除缺陷的活动。

 (多选)造成药品存在缺陷的原因包括：

药品召回的责任主体单位是

 (多选)药品召回活动中，应当履行协助和配合的责任主体包括

(多选)药品经营企业发现其经营的药品可能是缺陷药品的，应当：

(多选)以下说法正确的是

 (多选)药品上市许可持有人发布召回信息内容包括：

药品上市许可持有人在启动药品召回后，一级召回在 1日内，二级召回在3日内，三级召回在 7 日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市                        。

药品上市许可持有人制定召回计划后，一级召回在      日内，二级召回在        日内，三级召回在       日内，通知有关药品生产企业、药品经营企业、医疗机构停止生产、销售和使用。答案间隔加“/”，否则不得分

(多选)药品监督管理部门责令召回药品的情形包括：

 (多选)责令召回通知书应当包括的内容有：