质量意识提升试题-2022.02.21
感谢您能抽时间来参加本次 <质量意识提升试题> 答题!
出自《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录》
姓名
____________
1、如需变更有效期,临床试验用药品应当粘贴附加标签,附加标签上应当标注(),并标注原批号。
新的有效期,原批号
旧的有效期,原批号
新、旧有效期,新批号
新的有效期,新批号
2、如有效期变更,粘贴附加标签时需覆盖原批号、随机编码。
是
否
3、 ( ) 的临床试验用药品均须检验,以保证符合质量标准。
____________
4、临床试验用药品留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成( )全检。
一次
两次
三次
四次
5、临床试验用药品留样应当包括( )的最小包装。
试验药物
试验药物和安慰剂
试验药物和对照药品
试验药物、安慰剂和对照药品
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