单选：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（ ）10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持（ ）的压差梯度。
A. 不低于；适当
B.低于；不低于5MPa
C.高于；适当
D.等于；不低于5MPa
单选：用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免( )。如同一区域内有数条包装线，应当( )。
A. 混淆或交叉污染；无需隔离
B 混淆；有隔离措施
C.交叉污染；无需隔离
D 混淆或交叉污染；有隔离措施
单选：生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以( ) 有效的方式对各类设备进行清洁。如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定( )的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。
A.可重现的；消毒或灭菌
B.重复的；消毒
C.可重现的；消毒
D.重复的；消毒或灭菌
单选：衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（ ）
A. 校准日期
B. 校准项目
C.生产日期
D.校准有效期
多选：用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括（ ）
A 使用、清洁
B 所生产及检验的药品名称、规格、批号、批量
C 使用时间、日期
D 维护和维修情况
多选：（ ）的管理和控制要求与原辅料相同
A. 与药品直接接触的包装材料
B 印刷包装材料
C.所有外包材
D.消毒剂
多选：每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录包括（ ）清场记录应当纳入批生产记录。
A. 操作间编号、产品名称、批号
B 生产工序、清场地点、检查项目及结果
C. 生产工序、清场日期、检查项目及结果
D 清场负责人及复核人签名
多选：包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括下述内容( )
A. 包装外观、包装是否完整、产品和包装材料是否正确
B 在线监控装置的功能是否正常
C. 打印信息是否正确
D 包装操作间是否已清洁
判断：已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放,如遇特殊情况，可以消毒后润湿状态存放。
判断：过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。