医疗器械测评

本次考试总分100,90分及格,未及格同事需进行补考!
姓名
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医疗器械一、二、三类,分别对应的是
A.一类医疗器械备案证
B.二类医疗器械备案证
C.三类医疗器械备案证
D.一类医疗器械许可证
E.二类医疗器械许可证
F.三类医疗器械许可证
医疗器械有限公司增值税税复率要求控制范围是多少
A.大于3%
B.小于10%
C.3%-10%
D.无限制
医疗证上经营范围,是通过注册时提交什么资料来决定的
A.产品注册证
B.营业执照经营范围
C.填写申请表
D.注册网上勾选
以下说法正确的是
A.法人具备大专及以上学历或者中级医师以上职称
B.质量负责人和质量管理机构负责人可以为同一人
C.二类备案的质量负责人具备大专及以上学历或者中级医师以上职称
D.所有的验收员无学历要求
部分医疗器械分类目录属于一类,属于二类,也属于三类
A.正确
B.错误
园区落户企业时,要求客户必须提供哪些资料
A.医疗器械资质代办协议
B.委托代办协议、委托代办视频(标准版本)
C.吾税系统发起流程
D.客户需要实际经营医疗类别
E.工商注册信息
对三类体外试剂(含冷链运输),下列说法正确的是
A.验收员必须是检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历
B.必须有冻库
C.企业负责人必须是大学以上或者中级以及职称
D.运输途中全程温度、湿度监控
医疗器械企业经营过程中,需要客户提供哪些相关资料
A.实际经营过程中,相关的成本发票
B.实际经营过程中,相关的进项发票
C.实际经营过程中,相关的费用发票
D.实际经营过程中,相关的人员工资发放
E.其他相关成本
02和17版本,下列说法正确的是
A.是以注册证版本来确认
B.任意一个版本包含,即可经营相关产品
C.17版是对02版本的补充和升级
D.02版是老版本,仅作为参考
下列说法正确的是
A.办理了三类,就可以直接开二类的品目
B.三类包括了二类
C.三类不包括二类,但在选择办理的时候,可以勾选二类一起办理
D.一类也是需要备案的

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