呼吸道三联检转产相关内容分享

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部门
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甲型流感病毒比乙型流感病毒容易变异,一般导致的住院率高于乙型流感病毒。
呼吸道三联检全称为甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原联合检测试剂盒(胶体金法),主要检测样本类型为口咽拭子。
不属于A类物料的是(单选)
乳胶微球
胶体金
FluA包被抗体
M P标记抗体
关键工序包括(多选)
包被NC膜
制备胶体金
制备结合物垫
干燥结合物垫
不属于质控要点的是(单选)
包被NC膜
样本抽提液
半成品检验
成品检验
NC膜和胶体金结合物垫干燥相对湿度小于等于30%,干燥3h左右。
肺炎支原体活化、偶联缓冲液均为HEPES。
干燥结合物垫属于特殊工序。
属于成品检验的是(多选)
外观检查
测定膜条宽度
测定液体移行速度
性能检验
样本抽提液
关于成品企业参考品检验描述错误的是(单选)
甲流P1-P6为阳性,P7-P10为阴性
乙流L1-L3为阴性,L4-L5为阳性
MP 参考品中只有一个最低检出限L和一个重复性参考品CV
乙流CV1为阳性,CV2为阴性。
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