原研达比加群酯拥有特殊的酒石酸微丸工艺,可在体内形成独立的酸性微环境;从而促进达比加群酯的吸收,并降低不同胃PH值变化的敏感性,提供更一致的生物利用度。
原研达比加群酯的HPMC胶囊壳可以限制药物吸收入血的速度,降低因血药浓度升高过快导致的出血风险;并且可以更有效保护产品,防止降解。
达比加群酯仿制药仅在健康受试者中进行生物等效性试验,而原研达比加群酯III期研究在更广泛的房颤人群中进行了验证,包括老年、合并胃病、肝肾功能不全及联合服用多种药物的患者等。
并且原研达比加群酯已经获得了大量的真实世界的疗效和安全性证据