质量管理规范考试

姓名
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1.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后(  )至少进行一次健康检查。
A每年
B每半年
C每季度
D每两年
2.下列哪些人员不能从事直接接触药品的生产。(  )
A体表有伤口
B患有传染病
C经过培训的人员
3.生产区、仓储区不允许:(  )
A吸烟和饮食
B讲话
C存放食品、饮料、香烟
D非生产用物品
E个人用药品
4.生产设备应当有明显的状态标识,标明( );没有内容物的应当标明(  )。
A、设备编号
B、内容物
C、设备型号
D、清洁状态
E、设备材质
5.下列哪些活动应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录:(  )
A、确认和验证
B、设备的装配和校准
C、厂房和设备的维护、清洁和消毒
D、培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜
E、环境监测
6.料分发的原则是()
先进先出、近效期先出
根据批号选择
7.设备验证中IQ用()表示
PQ
IQ

8题 | 被引用1次

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