烟台毓璜顶医院干细胞治疗失代偿性肝硬化项目

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！

1、受试者李晓红于2022年6月3日签署本项目知情同意书，成为本项目第3个签署知情书受试者，经过筛选期检查，成功入组，则这位受试者的姓名编号、筛选号及入组号分别是多少？

LXH，003，003

LIXH，003，S003

LIXIAOHONG, S003，003

LXHO，S003，003

2、以下为本项目知情同意书签署的注意事项正确的是

A、一式两份，一份保存研究中心，一份给受试者

B、签署的时间需要具体到XX年XX月XX日XX时XX分

C、如果遇到知情同意书更新，受试者签完新版知情后可以将旧版本直接销毁，存放新版本知情。

D、签署的知情同意书版本必须经过本中心伦理审核通过。

3、记录AE，需要包含以下哪些内容

A、开始时间，结束时间

B、对患者采取的措施

C、对研究药物采取的措施

D、AE名称及级别。

4、记录合并用药，需要包含以下哪些内容

A、开始时间，结束时间

B、药物名称

C、用法用量，用药频率

D、用药原因

5.本项目AE的记录时间是从签署知情同意书开始

正确

错误

6、请简述AE可以从几方面获取？

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