药品的质量要求包括（ ）。
A:剂量与用法
B:剂型与规格
C:禁忌
D:警告与注意事项
E：不良反应
F：药物相互作用
G:滥用与依赖性
评估影响关键质量属性的关键工艺参数的时间节点（ ）。
QTPP（目标产品质量概况）总结了药品的质量属性，保证药品的安全性和有效性（ ）
当工艺参数发生偏离对关键质量属性影响为严重性中、可能性低时可评估为（ ）
A:非关键性工艺参数
B:关键性工艺参数
C:潜在关键工艺参数
目标产品概况包含的相关特性有（ ）
A:临床预定用处
B:原料药质量属性
C:药品质量属性
工艺验证的类型（ ）
A:首次工艺验证
B:变更后的验证
C:持续工艺确认
D:再验证
正常连续批次验证通常至少进行连续（ ）批成功的工艺验证
下列情况允许做同步验证的（ ）
A:药物短缺可能增加患者健康风险
B:产品的市场需求量极小
工艺验证的批量可以与预定的商业批的批量不一致（ ）
工艺验证应当在书面文件中确定（ ）
A:产品的关键质量属性
B:关键工艺参数
C:常规生产和工艺控制中的工艺控制范围
年生产批次小于（ ）批的产品，可不进行持续工艺确认
持续工艺确认中的测试记录中应包括（ ）
A:人员确认
B:生产相关验证状态确认
C:生产工艺变化
D:工艺参数统计分析
E;质量属性统计分析
清洁参数直接影响设备的清洁效果，清洁操作中需要考虑的清洁参数（ ）
A:清洁时间
B:清洁操作
C:清洁剂浓度
D:清洁温度
为了证明清洁程序的有效性，在清洁验证中应至少执行连续（ ）个成功的清洁循环
清洁验证的项目包括（ ）
A:目视检查
B:活性物质残留
C:清洁剂残留和微生物和/或内毒素污染
C级洁净区的表面微生物法定限度是（ ）cfu/25c㎡。