4方明药业仿制药一致性评价有奖问答

1、什么是“仿制药一致性评价”()。
A、仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
B、仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,进行包装升级。
2、仿制药一致性评价是指什么“一致”()。
A、仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
B、仿制药必须与指定的参比制剂:药学等效(PE)和生物等效(BE)。
3、国家开展仿制药一致性评价的现实意义()。
A、有利于提高药品的有效性。
B、有利于降低百姓用药支出,节约医疗费用。
C、有利于提升医药行业发展质量,进一步推动医药产业国际化。
D、有利于推进供给侧结构性改革。
4、目前山东方明药业已经通过的仿制药一致性评价产品有哪些( )。
A、苯磺酸氨氯地平片
B、盐酸克林霉素胶囊
C、吲达帕胺片
D、盐酸氟桂利嗪胶囊
E、丙戊酸钠片
F、克林霉素磷酸酯注射液
G、单硝酸异山梨酯片
5、山东方明药业的盐酸氟桂利嗪胶囊为国内首家过评产品,过评时间为()。
A、2020年12月1日
B、2021年12月1日
6、目前山东方明药业的7个过评产品中,唯一的注射剂为()。
A、盐酸林可霉素注射液
B、克林霉素磷酸酯注射液
7、山东方明药业过评产品中“治疗全身性、部分性或其他类型癫痫”的药物()。
A、丙戊酸钠片
B、单硝酸异山梨酯片
8、山东方明药业过评产品中()“冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭”的药物?
A、单硝酸异山梨酯片
B、吲达帕胺片
9、山东方明药业为两个过评产品设计了专属纪念银币,它们是()。
A、盐酸氟桂利嗪胶囊、吲达帕胺片
B、苯磺酸氨氯地平片、盐酸克林霉素胶囊
10、方明目前正在开展终端销售实物奖励的过评产品是()。
A、克林霉素磷酸酯注射液
B、盐酸克林霉素胶囊

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