药物警戒知识培训

姓名
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部门
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药物警戒的简称为
A.PM
B.PV
C.PG
D.PK
药物警戒的定义是
A.研究药物的安全性
B.可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害事件,保证用药安全
C.评价用药的风险效益比
D.发现、评价、认识和预防药品不良作用或任何药物相关问题的科学研究和活动
员工需要报告的药品不良反应类型为
A.一般的
B.严重的
C.非预期、严重的
D.所有的类型
在报告不良事件之前您必须收集什么信息
A.实验室检查结果
B.不良事件结果
C.药物、不良事件、患者、报告者
D.详细的医学报告
药品生产企业获知或者发现群体不良反应/事的件报告时限是
A.3日内
B.7 日内
C.15 日内
D.立即
药物警戒的时间范围
A.上市前
B.上市后
C.全生命周期
D.临床期间
公司药物警戒管理中心电话是
A.0558-5586999
B.0558-5586666
C.0558-5586777
D.0558-5586888
患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排除反应与药品存在的相关性, 均应按照( )的原则报告。
A.可疑即报
B.随机
C.定期
D.看情况
新的药品不良反应是指
A.患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应
B.患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应
C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
D.患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应
药物警戒和药品不良反应共同关注
A.药品与食物不良相互作用
B.药物误用、滥用
C.超适应症用药
D.合格药品的不良反应
药物警戒的目的是为最大程度的降低风险,确保患者的用药安全。
全体员工都有责任和义务报告安全性信息。
药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。
药物警戒工作不仅是药品管理法的要求,也是企业主题责任的体现。
对于药品而言,说明书上列举出的不良反应越少则该药品越安全。
简述有效报告的四要素
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