一、最佳选择题 (每题10分,共7题,共70分,下列每小题的四个选项中,只有一项是最符合题意的正确答案,多选、错选或不选均不得分。)
A、12小时内
B、24小时内
C、立即
D、48小时内
2、公司规定所有员工、经销商、服务商在获知境内非死亡个例不良事件后应在_______反馈到公司药物警戒部。
A、24小时内
B、12小时内
C、48小时内
D、立即
3.下列不属于“可识别患者”信息的是_______。
4.境外监管机构已经采取暂停使用、撤市等监管措施的应在获知后_______反馈到药物警戒部。
A、24小时内
B、12小时内
C、48小时内
D、立即
5.下列有关药品不良反应叙述错误的是_______。
A、使用的药品为合格药品
B、与药品存在因果关系
C、不可以避免
D、可以避免
6.下列属于药品不良反应的是_______。
A、患者服用药物后晕倒引起骨折
B、患者滴注速度过快引起心悸
C、大剂量使用抗生素造成二次感染
D、化疗后出现恶心、呕吐
二、多项选择题 (每题10分,共3题,共30分,下列每小题的备选答案中,有两个或两个以上符合题意的正确答案,多选、少选、错选、不选均不得分。)
1.下列属于有效报告“四要素”的是 _______。
A、可识别的患者
B、可识别的报告者
C、怀疑药品
D、不良反应
2.下列属于不良反应报告范围的是_______。
A、药品质量问题引起的发热
B、超适应症用药
C、超剂量用药
D、禁忌症用药
3.不良事件过程描述中所指的“三个时间”包括_______。
A、用药开始时间
B、不良反应发生的时间
C、采取措施干预不良反应的时间
D、不良反应终结的时间