微生物知识与防止污染和交叉污染-2022年7月粉针车间GMP系列培训

您的姓名是?
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您的部门是
粉针一车间
粉针二车间
质量部
设备部
感谢您能抽出几分钟时间来参加本次考试,现在我们就马上开始吧!
1、GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。?
A、.生产质量事故
B、 污染、交叉污染以及混淆、差错
C、 人员、物料、设备设施
D、 污染以及偏差
2、洁净室最大的污染源是?
A、 人
B、 水
C、 物料
D、 空气
3、与无菌药品直接接触的可灭菌设备零部件的消毒灭菌方法是?
A、 75%乙醇消毒
B、 3%过氧化氢浸泡
C、 湿热灭菌
D、 0.05%安立久消毒
4、引起的人类疾病比较多的主要是?
A、 细菌
B、 真菌
C、 病毒
5、洁净室的主要污染来源?
A、 空气
B、 水
C、 人员
D、 设备
E、 原辅料
6、物料/物品由低级别传至高级别洁净室需要经紫外线灯辐照至少30min。
正确
错误
7、产品只要最后检验合格就可以放行了,至于过程不用太注意。
正确
错误
8、人是洁净区最大的污染源,因此洁净室必须严格控制人员数量。
正确
错误
9、湿热灭菌成本较高,响应公司节能要求,无菌室的物品都可以通过紫外线灯辐照30min后传入。
正确
错误
10、与药品(物料)表面直接接触的容器,如果发生生锈、表面脱落等,也会对药品造成污染。
正确
错误

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