立项、伦理流程考试

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姓名

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请填写本次为第几次考试

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在伦理委员会中，下列什么人不能参加投票？

A.伦理委员会委员

B.委员中没有医学资格的委员

C.委员中参加该项试验的委员

D.委员中来自院外单位的委员

立项/伦理递交信中必须包括下列哪些内容？（多选）

A.项目方案名称

B.封面章和骑缝章

C.递交文件名称

D.递交文件版本号和版本日期

关于立项/伦理的递交信，下列哪一项的归档是正确的？（多选）

A. CRA to PI递交信，分别存档于ISF和TMF

B. PI to 机构/伦理递交信，分别存档于ISF和TMF

C .CRA to PI递交信, 分别存档于ISF和机构/伦理，复印件存档TMF

D. PI to 机构/伦理递交信，分别存档于ISF和机构/伦理，复印件存档TMF

伦理审查的方式不包括下列哪一种？

A.紧急会议审查

B.快速审查

C.形式审查

D.会议审查

在伦理会议审查的签到表中，不需要包括下列哪一项内容？

A.出席会议委员的名单

B.出席会议委员的专业情况

C.出席会议委员的研究项目

D.出席会议委员的签名

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