为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众( )，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法
A.生命安全
B.用药安全
C.交通安全
D.生命财产
在（ ）开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。
A.市内
B.省内
C.全球范围
D.中华人民共和国境内
省、自治区、直辖市药品监督管理部门以及设区的市级、县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责除与国家局相同的五条之外，还有一项主要职责是下面哪一项？
A.组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
B.没有了
C.与国家局完全相同
D.不进行不良反应报告和监测
（ ）负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。
A.国家卫生行政部门
B.国家药品不良反应监测中心
C.国家工商局
D.国家税务局
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（ ）不良反应
为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据( )，制定本办法。
A.医疗器械经营监督管理办法
B.《医疗器械监督管理条例》
C.医疗器械经营监督管理办法
D.医疗器械经营质量管理规范
在（ ）境内开展医疗器械不良事件监测、再评价及其监督管理，适用本办法。
A.天津市
B.天津市和平区
C.中华人民共和国
D.全球
（ ）应当对发现的不良事件进行评价，根据评价结果完善产品质量，并向监测机构报告评价结果和完善质量的措施；需要原注册机关审批的，应当按规定提交申请。
( )应当承担境内销售的进口医疗器械的不良事件监测工作，配合境外持有人履行再评价义务。
A.持有人
B.境外持有人指定的代理人
C.销售人
D.使用人
与产品使用风险相关的监测信息应当向（ ）通报。
A.药监部门
B.工商部门
C.税务部门
D.卫生行政部门
部门
质量管理部
采购中心
商务部
医院营销中心
社区医疗部
配送中心
市场部
零售诊疗业务发展部
器械业务发展部
国药控股（天津滨海）医药有限公司