《药品生产质量管理规范》（2010年修订）为哪一年实施
A、2011.03.11
B、2010.03.11
C、2010.03.01
D、2011.03.01
生产管理负责人除学历和职称或资格要满足GMP要求外，还要求至少（ ）年从事药 品生产和质量管理的实践经验，其中至少有（ ）年的药品生产管理经验，接受过与生产产品相关的专业知识培训
A、3年、1年
B、5年、1年
C、3年、3年
D、5年、3年
质量管理负责人除学历和职称或资格要满足GMP要求外，还要求至少（ ）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有（ ）年的药品质量管理经验，接受过与生产产品相关的专业知识培训。
A、3年、1年
B、5年、1年
C、3年、3年
D、5年、3年
产品由（ ）审批放行。
A、质量负责人
B、生产负责人
C、质量受权人
D、质量保证部负责人
2、《药品生产质量管理规范》目的是最大限度的降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。
3、所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
2、自检是为定期检查评估质量保证系统的_____ 和___