4.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ ），并予以保持，防止意外更改。
A发放并使用
B标识与管理
C授权并修改
D保持可读性
5.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（ ）
A产品标准
B从失败和成功项目得到的经验教训
C学术交流
D专业会议
6.组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（ ）
A技术和文化
B市场和竞争
C环境监测能力
D知识和绩效
7.组织环境指对组织（ ）的方法有影响的内部和外部结果的组合
A经营和决策
B质量管理
C建立和实现目标
D管理
9.人为因素是对考虑中的实体的（ ）
A人为参与影响
B人为误差
C人为的作用
D人为影响特性
10.依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（ ）
A应识别风险、并致力于消除所有风险
B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与
11.关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（ ）
A对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担
B一人担当多种岗位不应被允许;
C对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大;
D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则
12.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（ ）
A通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足
B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入
C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准
D以上都对
13.关于质量目标，以下说法不正确的是（ ）
A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果
B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标
C质量目标应是量化，可考评的
D质量目标应与质量方针一致
14.理解相关方的需求和期望，组织应确定（ ）
A对QMS有影响的相关方
B质量管理体系的范围
C产品和服务的特性
D组织的经营战略
15.质量管理体系（ ）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。
16.不属于风险和机遇方面所做的策划是（ ）
A应对风险和机会的措施
B如何将措施融入质量管理体系过程并实施
C如何评价这些措施的有效性
D变更的策划
17.一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（ ）
A股票持有人
B文件资料管理人员
C售后服务人员
D产品的设计开发人员
18.形成文件信息的作用是（ ）
A为产品符合要求和过程有效性提供证据
B为审核提供依据
C需要时实现可追溯
D A+C
19.以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（ ）
A适用的法律法规要求
B产品说明书
C组织已经承诺实施的标准或行业规范
D由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果
20.依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（ ）
A组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
C验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力
D确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求
21.依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（ ）
A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受
B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法
C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息
D A+B
23.2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（ ）
A以顾客为关注焦点
B管理的系统方法
C领导作用
D持续改进
26.依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（ ）
A应识别风险、并努力消除所有的风险
B应评估风险，充分理解存在的风险和机会
C识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解
D相关方的需求和期望将影响风险评估的结果
27.建立质量管理体系，以下说法正确的是（ ）
A质量管理体系须与业务过程整合
B应用过程方法
C引入最佳实践
D体现顾客及相关方需求和期望
28.关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（ ）
A识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量
B确定资源保障的优先顺序和阈值
C确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法
D适用时考虑资源提供的可替代方案
29.通过以下（ ）等相关因素有助于理解组织内部环境
30.属于风险和机遇方面所做的策划是（ ）
A应对风险和机遇的措施
B如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施
C如何评价上述措施的有效性
D变更的策划
31.不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（ ）可以不同
A媒介的类型
B组织的规模
C过程及其相互作用的复杂程度
D人员的能力
32.在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ ）
A产品或服务的目的是什么
B工作现场是否实施了“5S”
C顾客的需求和期望
D相关法律法规要求
33.依据ISO9001:2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ ）
A顾客满意度
B风险和机会的应对措施的有效性
C外部提供方的绩效
D过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。