BAT2206 原液（下游）批生产记录（2000L原液线纯化）调研测评

BAT2206 原液（下游）批生产记录（2000L原液线纯化）BAT2206-S-06/01

姓名

____________

部门

____________

初步纯化淋洗液电导率（CPP）

A.48.0±5.0 mS/cm

B.48.0±0.5 mS/cm

C.48.02.0 mS/cm

D.48.010.0 mS/cm

初步纯化洗脱液 PH（CPP）

A.3.7±0.1

B.3.7±0.2

C.3.7±0.3

D.3.7±04

BAT2206原液初步纯化工序

A.CIP-平衡-上样-上样后冲洗-中间淋洗-淋洗后冲洗-洗脱-CIP-复平衡-柱保存

B.CIP-平衡-中间淋洗-淋洗后冲洗-上样-上样后冲洗-洗脱-CIP-复平衡-柱保存

C.CIP-平衡-上样-上样后冲洗-洗脱-中间淋洗-淋洗后冲洗-CIP-复平衡-柱保存

D.上样-上样后冲洗-CIP-平衡-中间淋洗-淋洗后冲洗-洗脱-CIP-复平衡-柱保存

BAT2206原液中度纯化工序

A.CIP-预平衡-平衡-上样-上样后冲洗-CIP-复平衡-柱保存

B.CIP-预平衡-平衡-CIP-复平衡-上样-上样后冲洗-柱保存

C.CIP-上样-上样后冲洗-CIP-复平衡--预平衡-平衡-柱保存

D.预平衡-平衡-上样-上样后冲洗-CIP-复平衡-柱保存-CIP

低PH病毒灭活室温（18.0~26.0℃）下灭活

A.80~90 min

B.90~100 min

C.90~120 min

D.120~140 min

BAT2206工序包括以下

A.除病毒过滤

B.初步纯化

C.中度纯化

D.精细纯化

E.超滤

F.低PH病毒灭活

G.深层过滤

超滤时跨膜压不超过1.1bar

是

否

膜堆水通量测试：设定计时时间，收集透过液，称取透过液重量，重复操作5次并计算平均值

是

否

原液配制所需制剂母液重量（kg）=[取样后超滤收集液净重量（kg）×原液配制缓冲液相对密度（g/mL）]/[超滤收集液相对密度（g/mL）×5]

是

否

11题 | 被引用0次

使用此模板创建

BAT2206 原液（下游）批生产记录（2000L原液线纯化）调研测评

相关模板