新版《GSP》施行时间是( )
2013年1月1日
2013年6月1日
2013年4月1日
2013年7月1日
规范药品经营质量和质量控制的基本准则是( )
中华人民共和国药典
药品管理法
药品流通监督管理办法
药品经营质量管理规范
企业制定的质量方针文件应明确( )
首营企业审核
首营药品审核
质量目标和要求
质量条款
企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( )
企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式( )
企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行( )
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品的相对湿度为( )
35%--75%
45% ---75%
30%--70%
30%---80%
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为( ),不合格药品为( ),待确定药品为( )
绿色、黄色、红色
绿色、红色、黄色
红色、黄色、绿色
黄色、红色、绿色
药品堆码垛间距不小于( )厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于( )厘米,与地面间距不小于( )厘米。
10、5、30
5、10、10
10、5、30
5、30、10