OOS/OOT调查管理及案例分析考核试题

部门

姓名

一旦出现OOS/OOT结果，必须在（   ）内启动OOS/OOT结果调查。

OOS/OOT调查报告应在（  ）天内完成，若未在时限内完成需填写《延期申请审批表》，并提出预计完成时间。

OOT标准值由（ ）进行制订。

在开展OOS全面调查前，由（）确定OOS归属部门。

OOS/OOT调查通知单需QC负责人审核，QA负责人批准，整个流程需在（）个工作日内完成。

原样复测发生在OOS/OOT阶段一调查。

阶段二全面调查包括生产质量活动回顾和附加的实验室调查。

阶段二实验室调查包含重新检验和重新取样。

阶段二实验室调查需起草OOS/OOT调查方案，方案由QA负责人批准。

OOS/OOT调查报告由部门负责人和QA审核，由（）批准。