1、关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A、受试者不应＜18岁，体重指数一般在19~26kg/m2
B、受试者只能是男性
C、受试者最好为非吸烟者，无酗酒和药物滥用史
D、试验通常应在健康志愿者中进行
E、除另有说明受试者在给药前应禁食至少8小时
2、生物等效性试验中受试者例数为
A、不少于3名
B、不少于8名
C、不少于10名
D、不少于18名
E、不少于20名
3、关于生物等效性试验叙述错误的是
A、通常为达到标准设计要求至少需要7个消除半衰期
B、半衰期非常长的药物采用平行试验
C、可以在健康受试者中进行单剂量试验
D、试验用的受试药品应具有对将上市药品的代表性
E、生物等效性试验一般应在空腹条件下进行
4、绝对生物利用度是指
A.药物在进入体循环前部分被肝代谢
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
5、相对生物利用度是指
A.药物在进入体循环前部分被肝代谢
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
6、生物等效性是指
A.药物在进入体循环前部分被肝代谢
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
7、肠肝循环是指
A.药物在进入体循环前部分被肝代谢
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
8、首过效应是指
A.药物在进入体循环前部分被肝代谢
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
9、某药物的生物半衰期是6.93h，表观分布容积是100L，该药物有较强的首过效应，其体内消除包括肝代谢和肾排泄，其中肾排泄占总消除20%，静脉注射该药200mg的AUC是20ug·h/ml，将其制备成片剂用于口服，给药1000mg后的AUC为10ug·h/ml。该药物的肝清除率
A.2L/h
B.6.93L/h
C.8L/h
D.10L/h
E.55.4L/h
10、某药物的生物半衰期是6.93h，表观分布容积是100L，该药物有较强的首过效应，其体内消除包括肝代谢和肾排泄，其中肾排泄占总消除20%，静脉注射该药200mg的AUC是20ug·h/ml，将其制备成片剂用于口服，给药1000mg后的AUC为10ug·h/ml。该药物片剂的绝对生物利用度是
A.10%
B.20%
C.40%
D.50%
E.80%