产品检验操规及合格标准培训-试题

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姓名
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部门
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说明书的物料效期为( )。
A.24个月
B.36个月
C.60个月
D.与注册证效期一致
胶体金产品(全血)的检测试剂条组成( )。
A.塑料背板
B.硝酸纤维素膜
C.胶体金垫
D.全血滤膜
E.玻璃纤维素垫
F.聚酯样垫
G.吸水滤纸
干燥工序在胶体金生产流程中属于( )。
A.一般工序
B.关键工序
C.特殊工序
D.质控要点
胶体金产品中间品1-胶体金液的贮存条件为( ),保存期限( )。
A.2-8℃;14天
B.常温;14天
C.2-8℃;6个月
D.常温;18个月
胶体金产品的半成品组装生产环境温湿度要求( )。
A.18-28℃;45~65%
B.18-28℃;≤30%
C.37±2℃;45~65%
D.37±2℃;≤30%
胶体金产品在哪些情况下须进行成品稳定性性能检验(37±1℃,21天后)。
A.工艺发生变化
B.A类物料变更后
C.B类物料变更后
D.注册检验时
酶联免疫产品成品的贮存效期为( )。
A.12个月
B.18个月
C.20个月
D.24个月
酶联免疫产品和间接免疫荧光产品中哪个组分是需要避光保存的?
A.底物A液
B.底物B液
C.吸附剂
D.FITC结合物
间接免疫荧光产品中各组分的贮存效期为( )。
A.12个月
B.18个月
C.20个月
D.24个月
间接免疫荧光产品检验操作完成后,应尽快用荧光显微镜观察,如不能立即观察,可将其避光放置于2-8℃不超过( )。
A.1小时
B.10小时
C.12小时
D.24小时
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