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限时10分钟，共12道选择题

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伦理审查有哪几项原则？

知情同意原则。尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权，严格履行知情同意程序，防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究

控制风险原则。首先将受试者人身安全、健康权益放在优先地位，其次才是科学和社会利益，研究风险与受益比例应当合理，力求使受试者尽可能避免伤害

免费和补偿原则。应当公平、合理地选择受试者，对受试者参加研究不得收取任何费用，对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿

保护隐私原则。切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露

依法赔偿原则。受试者参加研究受到损害时，应当得到及时、免费治疗，并依据法律法规及双方约定得到赔偿

特殊保护原则。对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，应当予以特别保护

广州金域伦理委员会审批项目的基本标准和原则有哪些？

坚持生命伦理的社会价值

研究方案科学

公平选择受试者

合理的风险与收益比例

知情同意书规范

尊重受试者权利

尊重科研诚信规范

在以下哪种应用场景下，剩余生物样本的再利用可免除知情同意

实验室方法验证、仪器比对、

与外部比对等需要使用临床诊疗剩余样品的情况。

实验室将临床诊疗剩余样本，留取建立生物样本库。

临床剩余样本科研再利用：利用临床送检的剩余样本进行科学研究。

均需伦理审查，部分情况可知情同意免除。

常规情况下，伦理评估需要哪些申请材料？

伦理评估申请表；（可用本文附表或研究方规定表格）

申请项目的负责人信息、项目所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究项目经费来源说明

申请项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料

受试者知情同意书；（知情同意原则）

伦理委员会认为需要提交的其他相关材料

伦理审查的原则有哪些

知情同意原则

控制风险原则

免费和补偿原则

保护隐私原则

依法赔偿原则

特殊保护原则

关于以下两种可以豁免知情同意情形的说法正确的是（）

①利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究，已无法找到该受试者，且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的。

②生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究的。

只要满足①②情形的研究一定能豁免知情同意

伦理委员会的批准是前提条件，并非满足①②情形的研究一定能豁免知情同意

关于数据收集和使用的建议涵盖以下那几点

遵循最小必要原则：除非研究需要，不使用或尽可能少的使用可识别信息和/或敏感数据

研究团队资质： (必要时)信息学、(informatics)、统计学、IT背景.....

如涉及前瞻性收集数据：尽可能全面考虑相关数据/样本是否涉及共享或二次使用(提前做好知情同意)

以下哪个选项不是国家自然科学基金项目资助的项目体系

面上项目

一般项目

重点项目

重大项目

国际合作研究项目

重大研究计划项目

联合基金项目

今年的国家自然科学基金项目申报截止时间是

A.3月

B.6月

C.9月

D.12月

以下哪个选项是每一个申请人在申请基金之前都需回答的问题。

为什么要申请基金项目，为解决某一科学问题（选题依据）;为什么要解决该科学问题，有什么科学意义（立论依据）

为解决该科学问题，应该做什么（研究目标和研究内容）

如何做（研究方案和技术路线）

为什么基金委要资助该项目（研究基础和可行性）

国家自然科学基金项目申报需要哪些准备

选题和设计

研究基础准备

标书成文

标书润色

同行评审改进

以下应用场景与对应相关主管部门有误的是（）

A.B

B.C

C.F

D.H

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