与GMP规范有关的每项活动均应当有记录,以保证( )、( )和( )等活动可以追溯。
每批药品应当有批记录,包括( )、( )、( )和( )等与本批产品有关的记录。
采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等应附在批记录中,必须标明( )( )( )。
用电子方法保存的批记录,应当采用( )、( )或( )以确保记录的安全,且数据资料在保存期内便于查阅。
生产记录填写要求( )
A、生产完一批后填写
B、边生产边及时填写
C、生产前全部写完
产品批记录及产品发运记录保存至( )。
A、产品有效期后一年
B、产品有效期后两年
C、产品有效期
记录填写发生错误时,正确做法是( )
A、撕掉,重新填写
B、涂抹后正确的写旁边
C、在错误处划一横线,在旁边更正并签名,注明更改日期,错误部分应清晰可辨认