设计开发流程和软件可追溯性分析过程培训考核

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姓名

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部门

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工号

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质量管理体系文件不包括

行业标准

AQ质量手册

BQ文件

CQ文件

设计开发转换过程不包括

临床试验

型检前转换

临床前转换

销售前转换

以下哪份文件不属于输出阶段输出的文件？

项目计划书

软件单元测试用例

软件需求规格说明书

生产工艺流程图

用户需求的来源包括

不良事件

法规标准

竞品信息

专利分析

软件用户测试是在（）下进行的测试。

预生产环境

生产检验环境

模拟用户环境

开发环境

设计评审可以在多个设计开发阶段进行。

是

否

只有设计输出阶段评审完成后才能进行设计开发转换

是

否

设计开发验证是为了设计开发输出满足设计和开发输入的要求

是

否

为确保产品最终满足用户需求和预期用途制定确认计划

是

否

确认阶段需要在验证阶段完成后再进行

是

否

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